联系我们合金采样电阻贴片采样电阻保护元件FAE

品质诚信服务

当前位置:首页 >> 产品和行业资讯 >> RoosterBio和Sartorius合作推进细胞和基因药物的生产

RoosterBio和Sartorius合作推进细胞和基因药物的生产

RoosterBio创新的hMSC和生物处理介质系统,以及Sartorius可扩展的封闭系统生物反应器,下游处理和分析技术,为再生医学领域提供了端到端的hMSC制造解决方案。 2021年1月15日,马里兰州弗雷德里克(GLOBE NEWSWIRE)-人间充质干细胞/基质细胞(hMSC)工作细胞库,高度工程化的培养基和hMSC生物处理系统的领先供应商RoosterBio Inc.今天宣布,公司与生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴赛多利斯签署了战略合作协议。
此次合作旨在利用两家公司的同类最佳解决方案来提高再生医学领域中hMSC的生产规模,从而显着减少工艺开发工作,实现供应链的产业化,并加速hMSC的发展。突破细胞再生治疗药物的商业化进程。
RoosterBio和Sartorius将使用RoosterBio的hMSC和媒体系统以及Sartorius一次性产品制造技术,过程控制软件和细胞分析工具可在hMSC最终产品的制造中创建一套良好生产规范(GMP)要求和以客户为中心的中央计划。细胞扩增将使用Sartorius的台式Ambr®系统和实验软件MODDE& reg;快速优化设计,使技术团队能够在短时间内比较多个相同大小的平行生物反应器中的细胞培养物,以获得过程信息和最佳条件。
随后,作为合作的一部分,赛多利斯(Sartorius)可扩展的Biostat STR& reg;生物反应器将被用于扩展到50升,该系统可以获得高达2000升的扩展能力。 Sartorius设备也将用于开发收获后处理方法,并通过kSep® reg;进行处理和质量分析。
系统。通过提供可靠且简化的端到端平台技术和协议,这种合作将简化治疗开发的多个步骤。
这些技术和协议的部署可以快速扩展制造过程,从而使产品开发人员能够大大加快其开发进度。 “将hMSC的生产量升级到千升规模对于满足商业生产的产品剂量要求至关重要。
” RoosterBio首席执行官Margot Connor说。为了在地面上实现真正稳定,可靠和标准化的生产,需要高度受控的系统。
制造策略,实施自动化,过程监视和控制措施,以提高批量大小,一致性和效率。这种合作可以完全满足再生医学产品开发商的临床规模要求,同时为真正的商业规模制造奠定基础。
结合RoosterBio和Sartorius的技术和工具,我们支持客户以更快,更好和更具成本效益的方式开发干细胞和治疗药物。可扩展性是商业生产的关键,这种合作将有助于更好地满足客户的需求。
”赛多利斯高级治疗学部负责人Hugo de Wit说。两家公司都努力利用从这次合作中获得的数据来提供共享的学习和发展机会,以支持不断发展的细胞和基因治疗行业。
关于RoosterBio RoosterBio,Inc.是一家私人细胞制造平台技术公司,致力于加速可持续再生医学产业的发展,并为每个客户提供良好的服务。 RoosterBio的产品是成人间充质干细胞/基质细胞(hMSC),结合了高度工程化的培养基系统,价格合理且具有独特的特征。
RoosterBio在开发过程中实现了活性细胞采购,扩展和使用方法的简化和标准化,从而为客户节省了大量时间和成本。 RoosterBio的创新产品正在开启该领域生产力和标准化的新纪元。
赛多利斯集团简介赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。凭借创新的实验室仪器和消耗品,集团的实验室产品和服务部致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构从事研究和质量控制的实验室的需求。
生物工艺解决方案部通过其专注于一次性解决方案的广泛产品组合,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。该小组取得了。